В США одобрена первая в мире вакцина против респираторно-синцитиального вируса
Упрaвлeниe пo сaнитaрнoму нaдзoру зa кaчeствoм пищeвыx прoдуктoв и мeдикaмeнтoв СШA (FDA) oдoбрилo пeрвую в мирe вaкцину прoтив рeспирaтoрнo-синцитиaльнoгo вирусa (РСВ). Прeпaрaт Arexvy кoмпaнии GlaxoSmithKline (GSK) прeднaзнaчeн во (избежание прoфилaктики зaбoлeвaний нижниx дыxaтeльныx путeй, вызвaнныx РСВ, у пaциeнтoв в возрасте 60 парение и старше.
«Сегодняшнее поощрение первой вакцины против РСВ является важным достижением общественного здравоохранения с целью предотвращения заболевания, которое может фигурировать опасным для жизни», — заявил резидент FDA доктор Питер Маркс, сообщает GSK.
Вакцина была одобрена нате основании продолжающегося клинического испытания третьей фазы. Как сговорились данным испытаний, эффективность вакцины в снижении симптоматической инфекции у взрослых в возрасте 60 планирование и старше составляет 82,6%. Вот и все вакцина была эффективна бери 94% в снижении риска серьезных заболеваний. Результаты исследования были опубликованы в медицинском журнале Новой Англии.
Побочные эффекты вакцинации были в основном «легкими либо умеренными» и длились -навсего) несколько дней. РСВ в основном вызывает у взрослых симптомы, не отличить на простуду, а в некоторых случаях может вызвать к жизни к серьезному заболеванию и госпитализации. Вирус может вызвать к летальному исходу у маленьких детей, пожилых людей и людей с сопутствующими проблемами со здоровьем, такими как бы астма.
По данным CDC, РСВ из года в год убивает 100-300 детей в возрасте впредь до пяти лет и 6000-10000 взрослых постарше 65 лет в Соединенных Штатах. Количество госпитализаций, связанных с РСВ, в Соединенных Штатах составляет с 60 000 до 120 000.
Сообщается, словно наблюдение за участниками кончай продолжаться в течение трех сезонов РСВ ради оценки продолжительности эффекта через вакцины. Кроме этого, кодла проводит испытания Arexvy внутри людей в возраст от 50 вплоть до 59 лет, включая пациентов с сопутствующими заболеваниями. Первые результаты исследования ожидаются ранее в этом году.
В настоящее грядущее на разных стадиях разработки находятся вновь две вакцины от РСВ: произведение от компании Pfizer может вестись одобрен в этом месяце, а мРНК-вакцина ото Moderna проходит третью фазу испытаний и только что получила статус «Прорывной терапии».